
Проектирование и строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде
Инжиниринговая компания, специализирующаяся на проектировании и строительстве комплексов чистых производственных помещений, используемых в высокотехнологичных отраслях, в том числе в фармацевтической промышленности. Компания предлагает комплексный подход в процессе создания чистых помещений, включающий разработку проектной документации, возведение чистых помещенийи монтаж инженерного оборудования, пуско-наладочные работы и аттестацию в соответствии с действующими российскими и зарубежными стандартами (ИСО 14644, GMP EC др.).
Наши сотрудники – это коллектив высококлассных специалистов, обладающих многолетним опытом работы в сфере проектирования и строительства КЧП и нацеленных на решение поставленных Заказчиком задач. Для этого мы постоянно изучаем рынок новых технологий, материалов, конструкций и оборудования; активно внедряем новейшее программное обеспечение и информационные технологии, позволяющие анализировать весь процесс реализации проекта и своевременно решать поставленные задачи. «ЭТАЛОНФАРМ» выполняло функции генерального проектировщика и генерального подрядчика для предприятий АО «НИЖФАРМ», ООО «ХЕМОФАРМ», НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, ООО «Самсон-МЕД», ООО «БИОФОРМ», ООО НПП «АГРОФАРМ», АО «ВЗПП-С», ООО НПП «ТЕХНОФИЛЬТР» и др.
Наши услуги
Продукция

Новости
Как обеспечить идеальные условия для производства?
Проектирование и строительство чистых помещений – это сложный и высокотехнологичный процесс, требующий высокого уровня профессионализма и внимания к деталям. Чистые помещения (или «чистые комнаты») являются неотъемлемой частью множества производственных отраслей, включая фармацевтику, биотехнологии, микроэлектронику, медицинские исследования и многие другие. В этих условиях любые загрязнения, такие как пыль, микробы или химические вещества, могут повлиять на качество продукции и безопасность процессов. На этой странице Вы сможете узнать, как компания «ЭТАЛОНФАРМ» осуществляет проектирование и строительство чистых помещений, а также важные аспекты, учитываемые нами для их эффективной эксплуатации.
Что такое чистые помещения?
Чистое помещение – это специально подготовленное пространство, где контролируются различные параметры окружающей среды, такие как концентрация частиц в воздухе, температура, влажность и давление. Такие помещения создаются для того, чтобы минимизировать возможность загрязнений, которые могут повлиять на производственные процессы, или даже привести к их полной остановке. В зависимости от уровня чистоты, эти помещения могут классифицироваться по международным стандартам, таким как ISO 14644-1, который делит помещения на различные классы, начиная от самых строгих (например, ISO 1) и заканчивая менее жесткими стандартами (например, ISO 9).
Зачем необходимо проектирование чистых помещений?
Процесс проектирования чистых помещений требует комплексного подхода. Это не просто создание обычного помещения с хорошей вентиляцией. Основная цель – создание среды, где будет исключено или сведено к минимуму количество загрязняющих факторов. На этапе проектирования следует учитывать:
- Тип загрязняющих веществ: в разных отраслях могут быть разные типы загрязнений. В фармацевтике это может быть пыль, в микроэлектронике – даже мельчайшие частицы, в биотехнологии – микроорганизмы.
- Специфические требования отрасли: каждая отрасль имеет свои нормы и стандарты, которые необходимо соблюдать для обеспечения безопасности и качества продукции.
- Местные условия: проект должен учитывать климатические условия, особенности земельного участка и близость к потенциальным источникам загрязнений.
Процесс проектирования включает в себя не только создание архитектурных чертежей, но и подбор высокотехнологичных систем фильтрации, вентиляции и кондиционирования воздуха, что требует тщательных расчетов и выбора оборудования.
Этапы проектирования чистых помещений
Проектирование чистых помещений проходит несколько ключевых этапов:
- Консультация с заказчиком: на этом этапе необходимо определить все требования к чистоте, безопасности и особенностям производства. Исходя из этого, разрабатывается концептуальный проект.
- Разработка проектной документации: на этом этапе архитекторы и инженеры создают детализированные чертежи, включая схемы вентиляции, системы фильтрации, электрические и водопроводные системы. Также разрабатываются планы по размещению оборудования и рабочих зон.
- Технические расчеты: важно правильно рассчитать мощность вентиляционных и фильтрационных систем, подобрать материалы для отделки стен и полов, чтобы обеспечить необходимую чистоту.
- Согласование и утверждение: проект должен быть согласован с различными органами, в том числе с санитарными и экологическими службами, чтобы убедиться в соответствии нормам и стандартам.
- Строительство: на этом этапе строители приступают к возведению объекта с учетом всех технических требований, включая установку оборудования и настройку систем.
Строительство чистых помещений
После завершения проектирования начинается непосредственное строительство. Строительство чистых помещений требует точности и использования высококачественных материалов. На этом этапе важно учесть несколько ключевых факторов:
- Материалы для отделки: стены, потолки и полы в чистых помещениях должны быть выполнены из материалов, которые легко очищаются и не выделяют пыль или химические вещества. Это могут быть специальные покрытия, которые минимизируют загрязнение воздуха.
- Вентиляция и фильтрация: системы вентиляции в чистых помещениях должны быть оснащены высокоэффективными фильтрами, которые способны удерживать частицы до минимальных размеров. Также важно, чтобы вентиляция поддерживала оптимальный температурный режим и уровень влажности.
- Монтаж оборудования: в чистых помещениях часто устанавливается специализированное оборудование, например, ламинарные боксы, камеры для обработки стерильных объектов и другие устройства, которые помогают поддерживать идеальные условия для производства.
- Системы контроля и мониторинга: важно обеспечить постоянный контроль за состоянием воздуха, температурой, давлением и влажностью. Это возможно с помощью автоматических систем, которые позволяют отслеживать параметры в режиме реального времени.
Важность соответствия международным стандартам
Проектирование и строительство чистых помещений требуют строгого соблюдения международных стандартов. Среди них можно выделить:
- ISO 14644: этот стандарт регулирует классификацию чистых помещений и требования к качеству воздуха.
- GMP (Good Manufacturing Practice): в фармацевтической и пищевой промышленности важным стандартом является GMP, который включает в себя требования к производственным помещениям, включая их проектирование и строительство.
- EU GMP: для стран Европейского Союза существует дополнительный ряд стандартов, регулирующих создание чистых помещений для фармацевтической отрасли.
- FDA: для производителей в США обязательным является соблюдение норм, установленных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).
Каждое несоответствие этим стандартам может привести к проблемам с качеством продукции, а в некоторых случаях – к правовым и финансовым последствиям.
Основные преимущества чистых помещений, которые мы строим
- Снижение уровня загрязнений: минимизация пыли и микробов улучшает качество производимых товаров, а также повышает безопасность.
- Увеличение срока службы оборудования: защита от загрязнений помогает продлить срок эксплуатации чувствительных приборов и оборудования.
- Повышение эффективности производственных процессов: благодаря строгому контролю условий можно избежать производственных сбоев и повысить качество продукции.
- Соответствие нормативам: соответствие международным стандартам помогает избежать штрафов и правовых последствий, а также улучшает репутацию компании.
Как заказать проектирование и строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде?
Проектирование и строительство чистых помещений – это сложный и ответственный процесс, требующий учета множества факторов и строгого соблюдения стандартов. От правильно выполненной работы зависит не только эффективность производства, но и безопасность сотрудников, качество продукции и устойчивость бизнеса. Профессиональный подход к проектированию и строительству чистых помещений обеспечит создание комфортных и безопасных условий для работы в самых требовательных отраслях.
Поэтому мы рекомендуем тщательно подходить к выбору компании, которая будет осуществлять проектирование и строительство чистых помещений. В свою очередь сотрудники «ЭТАЛОНФАРМ» предлагают полный комплекс услуг, начиная консультацией, заканчивая вводом в эксплуатацию современных чистых помещений. Вы можете оставить заявку по телефону 8 (831) 260-12-50 или на страницах нашего сайта. Таким образом заказать проектирование и строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде не составит труда, обратившись в «ЭТАЛОНФАРМ».