«ЭТАЛОНФАРМ» чистые помещения

Проектирование и строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде

Инжиниринговая компания, специализирующаяся на проектировании и строительстве комплексов чистых производственных помещений, используемых в высокотехнологичных отраслях, в том числе в фармацевтической промышленности. Компания предлагает комплексный подход в процессе создания чистых помещений, включающий разработку проектной документации, возведение чистых помещенийи монтаж инженерного оборудования, пуско-наладочные работы и аттестацию в соответствии с действующими российскими и зарубежными стандартами (ИСО 14644, GMP EC др.).

Наши сотрудники – это коллектив высококлассных специалистов, обладающих многолетним опытом работы в сфере проектирования и строительства КЧП и нацеленных на  решение поставленных Заказчиком задач. Для этого мы постоянно изучаем рынок новых технологий, материалов, конструкций и оборудования; активно внедряем новейшее программное обеспечение и информационные технологии, позволяющие анализировать весь процесс реализации проекта и своевременно решать поставленные задачи. «ЭТАЛОНФАРМ» выполняло функции генерального проектировщика и генерального подрядчика для предприятий АО «НИЖФАРМ», ООО «ХЕМОФАРМ», НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи,  ООО «Самсон-МЕД», ООО «БИОФОРМ», ООО НПП «АГРОФАРМ», АО «ВЗПП-С», ООО НПП «ТЕХНОФИЛЬТР» и др.

Наши услуги

Продукция

Проходной обдувочный шлюз для персонала Светильники для чистых помещений Воздухораспределители с фильтродержателем Лабораторное оборудование Двери для чистых помещений Передаточные камеры Окна для чистых помещений Стеновые ограждения для чистых помещений Система скругляющих профилей и элементов для чистых помещений Потолочные ограждения для чистых помещений Вытяжные диффузоры Напольные покрытия для чистых помещений Ревизионный люк Отбойники для чистых помещений Монтаж инженерных систем Вытяжные шахты для чистых помещений Чистые помещения

Реализованные объекты

Как обеспечить идеальные условия для производства?

Проектирование и строительство чистых помещений – это сложный и высокотехнологичный процесс, требующий высокого уровня профессионализма и внимания к деталям. Чистые помещения (или «чистые комнаты») являются неотъемлемой частью множества производственных отраслей, включая фармацевтику, биотехнологии, микроэлектронику, медицинские исследования и многие другие. В этих условиях любые загрязнения, такие как пыль, микробы или химические вещества, могут повлиять на качество продукции и безопасность процессов. На этой странице Вы сможете узнать, как компания «ЭТАЛОНФАРМ» осуществляет проектирование и строительство чистых помещений, а также важные аспекты, учитываемые нами для их эффективной эксплуатации.

Что такое чистые помещения?

Чистое помещение – это специально подготовленное пространство, где контролируются различные параметры окружающей среды, такие как концентрация частиц в воздухе, температура, влажность и давление. Такие помещения создаются для того, чтобы минимизировать возможность загрязнений, которые могут повлиять на производственные процессы, или даже привести к их полной остановке. В зависимости от уровня чистоты, эти помещения могут классифицироваться по международным стандартам, таким как ISO 14644-1, который делит помещения на различные классы, начиная от самых строгих (например, ISO 1) и заканчивая менее жесткими стандартами (например, ISO 9).

Зачем необходимо проектирование чистых помещений?

Процесс проектирования чистых помещений требует комплексного подхода. Это не просто создание обычного помещения с хорошей вентиляцией. Основная цель – создание среды, где будет исключено или сведено к минимуму количество загрязняющих факторов. На этапе проектирования следует учитывать:

  1. Тип загрязняющих веществ: в разных отраслях могут быть разные типы загрязнений. В фармацевтике это может быть пыль, в микроэлектронике – даже мельчайшие частицы, в биотехнологии – микроорганизмы.
  2. Специфические требования отрасли: каждая отрасль имеет свои нормы и стандарты, которые необходимо соблюдать для обеспечения безопасности и качества продукции.
  3. Местные условия: проект должен учитывать климатические условия, особенности земельного участка и близость к потенциальным источникам загрязнений.

Процесс проектирования включает в себя не только создание архитектурных чертежей, но и подбор высокотехнологичных систем фильтрации, вентиляции и кондиционирования воздуха, что требует тщательных расчетов и выбора оборудования.

Этапы проектирования чистых помещений

Проектирование чистых помещений проходит несколько ключевых этапов:

  1. Консультация с заказчиком: на этом этапе необходимо определить все требования к чистоте, безопасности и особенностям производства. Исходя из этого, разрабатывается концептуальный проект.
  2. Разработка проектной документации: на этом этапе архитекторы и инженеры создают детализированные чертежи, включая схемы вентиляции, системы фильтрации, электрические и водопроводные системы. Также разрабатываются планы по размещению оборудования и рабочих зон.
  3. Технические расчеты: важно правильно рассчитать мощность вентиляционных и фильтрационных систем, подобрать материалы для отделки стен и полов, чтобы обеспечить необходимую чистоту.
  4. Согласование и утверждение: проект должен быть согласован с различными органами, в том числе с санитарными и экологическими службами, чтобы убедиться в соответствии нормам и стандартам.
  5. Строительство: на этом этапе строители приступают к возведению объекта с учетом всех технических требований, включая установку оборудования и настройку систем.

Строительство чистых помещений

После завершения проектирования начинается непосредственное строительство. Строительство чистых помещений требует точности и использования высококачественных материалов. На этом этапе важно учесть несколько ключевых факторов:

  1. Материалы для отделки: стены, потолки и полы в чистых помещениях должны быть выполнены из материалов, которые легко очищаются и не выделяют пыль или химические вещества. Это могут быть специальные покрытия, которые минимизируют загрязнение воздуха.
  2. Вентиляция и фильтрация: системы вентиляции в чистых помещениях должны быть оснащены высокоэффективными фильтрами, которые способны удерживать частицы до минимальных размеров. Также важно, чтобы вентиляция поддерживала оптимальный температурный режим и уровень влажности.
  3. Монтаж оборудования: в чистых помещениях часто устанавливается специализированное оборудование, например, ламинарные боксы, камеры для обработки стерильных объектов и другие устройства, которые помогают поддерживать идеальные условия для производства.
  4. Системы контроля и мониторинга: важно обеспечить постоянный контроль за состоянием воздуха, температурой, давлением и влажностью. Это возможно с помощью автоматических систем, которые позволяют отслеживать параметры в режиме реального времени.

Важность соответствия международным стандартам

Проектирование и строительство чистых помещений требуют строгого соблюдения международных стандартов. Среди них можно выделить:

  1. ISO 14644: этот стандарт регулирует классификацию чистых помещений и требования к качеству воздуха.
  2. GMP (Good Manufacturing Practice): в фармацевтической и пищевой промышленности важным стандартом является GMP, который включает в себя требования к производственным помещениям, включая их проектирование и строительство.
  3. EU GMP: для стран Европейского Союза существует дополнительный ряд стандартов, регулирующих создание чистых помещений для фармацевтической отрасли.
  4. FDA: для производителей в США обязательным является соблюдение норм, установленных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Каждое несоответствие этим стандартам может привести к проблемам с качеством продукции, а в некоторых случаях – к правовым и финансовым последствиям.

Основные преимущества чистых помещений, которые мы строим

  1. Снижение уровня загрязнений: минимизация пыли и микробов улучшает качество производимых товаров, а также повышает безопасность.
  2. Увеличение срока службы оборудования: защита от загрязнений помогает продлить срок эксплуатации чувствительных приборов и оборудования.
  3. Повышение эффективности производственных процессов: благодаря строгому контролю условий можно избежать производственных сбоев и повысить качество продукции.
  4. Соответствие нормативам: соответствие международным стандартам помогает избежать штрафов и правовых последствий, а также улучшает репутацию компании.

Как заказать проектирование и строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде?

Проектирование и строительство чистых помещений – это сложный и ответственный процесс, требующий учета множества факторов и строгого соблюдения стандартов. От правильно выполненной работы зависит не только эффективность производства, но и безопасность сотрудников, качество продукции и устойчивость бизнеса. Профессиональный подход к проектированию и строительству чистых помещений обеспечит создание комфортных и безопасных условий для работы в самых требовательных отраслях.

Поэтому мы рекомендуем тщательно подходить к выбору компании, которая будет осуществлять проектирование и строительство чистых помещений. В свою очередь сотрудники «ЭТАЛОНФАРМ» предлагают полный комплекс услуг, начиная консультацией, заканчивая вводом в эксплуатацию современных чистых помещений. Вы можете оставить заявку по телефону 8 (831) 260-12-50 или на страницах нашего сайта. Таким образом заказать проектирование и строительство чистых помещений в Нижнем Новгороде не составит труда, обратившись в «ЭТАЛОНФАРМ».