Аттестация
Перед вводом КЧПП в эксплуатацию необходимо провести комплексное испытание смонтированного оборудования и инженерных систем. Задачей таких испытаний является проверка соответствия параметров комплекса (operational qualification (OQ)) заданным классам чистоты по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», Часть 1, Классификация чистоты воздуха.
В случае подтверждения, что чистая зона функционирует в соответствии со всеми нормами и требованиями, а смонтированное оборудование соответствует действующим требованиям промышленной, пожарной и экологической безопасности, то помещение вводят в эксплуатацию. Аттестация (валидация) КЧПП - это процесс проверки режимов работы комплекса, нормативного подтверждения соответствия этих режимов правилам и нормам, мониторинг счетной концентрации частиц в воздушной среде комплекса, а также других параметров.
Компания «ЭТАЛОНФАРМ» готова предложить свои услуги по проведению аттестации КЧПП на следующих стадиях:
• Аттестация проекта КЧПП (DQ — Design Qualification) – проверка проектной документации на соответствие требованиям отраслевым стандартам и нормативам.
• Аттестация КЧПП в построенном состоянии (IQ — Installation Qualification) — проведение комплекса ПНР и испытаний, подтверждающих соответствие объекта проектной и нормативной документации.
• Аттестация КЧПП в оснащенном состоянии (OQ — Operational Qualification) – проведение комплекса испытаний, подтверждающих соответствие инженерных систем проектной и нормативной документации.
• Аттестация КЧПП в эксплуатируемом состоянии (PQ — Performance Qualification) – контроль соответствия комплекса заявленным техническим параметрам и эксплуатационным требованиям.
В случае подтверждения, что чистая зона функционирует в соответствии со всеми нормами и требованиями, а смонтированное оборудование соответствует действующим требованиям промышленной, пожарной и экологической безопасности, то помещение вводят в эксплуатацию. Аттестация (валидация) КЧПП - это процесс проверки режимов работы комплекса, нормативного подтверждения соответствия этих режимов правилам и нормам, мониторинг счетной концентрации частиц в воздушной среде комплекса, а также других параметров.
Компания «ЭТАЛОНФАРМ» готова предложить свои услуги по проведению аттестации КЧПП на следующих стадиях:
• Аттестация проекта КЧПП (DQ — Design Qualification) – проверка проектной документации на соответствие требованиям отраслевым стандартам и нормативам.
• Аттестация КЧПП в построенном состоянии (IQ — Installation Qualification) — проведение комплекса ПНР и испытаний, подтверждающих соответствие объекта проектной и нормативной документации.
• Аттестация КЧПП в оснащенном состоянии (OQ — Operational Qualification) – проведение комплекса испытаний, подтверждающих соответствие инженерных систем проектной и нормативной документации.
• Аттестация КЧПП в эксплуатируемом состоянии (PQ — Performance Qualification) – контроль соответствия комплекса заявленным техническим параметрам и эксплуатационным требованиям.