Чистые помещения
Компания ООО «ЭТАЛОНФАРМ» спроектирует и построит «чистые» помещения, а также отдельные зоны и комнаты для предприятий, работающих в области
разработки биотехнологий, производства фармацевтических и ветеринарных препаратов, микроэлектроники.
«
Чистые» помещения (комнаты), различные зоны, модули или комплексы — это особый вид производственных помещений или их частей, где в воздухе искусственным образом поддерживается заданное количество твердых частиц, химических веществ в газообразном состоянии, и различных микроорганизмов. Нормируемая предельная счетная концентрация частиц заданного размера на 1 метр кубический является основным отличием «чистых» зон от обычных производственных помещений. Также инженерно-техническое оснащение «чистых» помещений подразумевает поддержание в заданном диапазоне таких параметров воздушной среды, как температуре и влажность.
Частицей называют любой объект (элемент), в твердой, либо жидкой форме, который имеет размеры меньше пороговых (размеры колеблются от 0,005 и до 100 микрометров). Конструктивно чистое помещение устроено так, чтобы минимизировать поступление, скопление и регенерацию этих элементов. К таким элементам относятся:
• Пыль, любые твердые частицы;
• Микроорганизмы (бактерии);
• Аэрозольные субстанции;
• Химические соединения в газообразной форме и т.д.
«Чистые» комнаты любого класса чистоты и уровня сложности инженерного оснащения
Сегодня невозможно представить себе современное высокотехнологичное предприятие, технологический процесс которого бы не подразумевал использование модулей «чистых» помещений с отдельными системами ограждающих конструкций, вентиляции и кондиционирования воздуха.
В настоящее время «чистые» помещения востребованы в самых разных отраслях промышленного производства. Основными потребителями данной технологии являются:
• Медицинские учреждения;
• Фармацевтические предприятия;
• Оптические и лазерные производства;
• Космическая отрасль;
• Высокотехнологичное приборостроение;
• Лаборатории на предприятиях пищевой промышленности;
• Научно-исследовательские лаборатории;
• Микроэлектроника и т.д.
Именно в этих отраслях «чистые» технологии претерпели наиболее бурное развитие за последние годы. Компания ЭТАЛОНФАРМ имеет реализованные проекты, связанные с проектированием и строительством «чистых» помещений в Москве, Московской, Ленинградской, Владимирской и Нижегородской областях. Мы готовы выполнить и реализовать проект любого уровня сложности в любом регионе Российской Федерации, а также на территории стран СНГ.
Нормативная база, используемая при проектировании и строительстве «чистых» помещений и производств
В настоящий момент инжиниринговая компания ЭТАЛОНФАРМ параллельно ведет проектные и строительные работы по организации нескольких промышленных производств в Московской и Нижегородской областях. Компания имеем достаточный опыт и самое главное — профессиональный штат квалифицированных сотрудников, имеющих значительный опыт в реализации подобных объектов. Наш инженерно-технический состав постоянно повышает свой профессиональный уровень и квалификацию, посредством прохождения стажировок и курсов повышения квалификации. Некоторые сотрудники ЭТАЛОНФАРМ принимали участие в проектировании и строительстве «чистых» производств, работая в зарубежных компаниях, в том числе монтажные бригады. Проекты, содержащие «чистые» комнаты проектируются и строятся на основе ряда отраслевых стандартов - межгосударственных (СНГ, ICO) и отечественных ГОСТов, среди них:
• ГОСТ ИСО14644 «ЧП (чистые помещения), а также контролируемые среды», в частях 1-10, 2001-2014 гг.;
• ГОСТ ИСО14698 «Особо чистые помещения, спецконтроль биологического загрязнения», Части 1-2, 2005 г.;
• ГОСТ Р 5125199, «Фильтры, используемые для очистки воздуха в промпомещениях»;
• ГОСТ Р ЕН7792007, «Фильтры для очистки воздуха в помещениях, эффективность фильтрации и очистки»;
• ГОСТ Р ЕН137792007 «Вентиляция, кондиционирование помещений, технические требования (для нежилых и промышленных зданий)»;
• ГОСТ Р 522492009, «Правила по производству, контролю соблюдения качества ЛС (лекарственных средств) в медицинском производстве»;
• ГОСТ Р 525392006, «Требования к производственной чистоте воздуха и других элементов в ЛУ (лечебных учреждениях)»;
• ГОСТ Р 525382006, «ЧП. Одежда для ЧП».
Компания всегда строго придерживаемся всех выше приведенных стандартов и нормативов.
Основные этапы проектирования и реализации проектов «чистых» помещений и производств
Эффективно спроектированный модуль «чистых» помещений всегда является результатом кропотливой проектной работы. Необходимо определить принципы, по которым будут делиться производственные зоны различного назначения, разработать отдельные планировочные решения для таких зон, грамотно расположить чистые комнаты относительно друг друга в зависимости от класса чистоты. При этом проектировщикам и конструкторам необходимо правильно задать направление движения воздушных потоков внутри комплекса чистых помещений, соблюдя условия для контроля баланса воздухообмена. Важным этапом проектирование является выбор фильтрующих элементов, как правило устанавливаемых в потолочные ограждения «чистых» комнат. Для многоступенчатой фильтрации воздушного потока в проектируемых «чистых» производственных помещениях, здесь также необходимо учитывать возможные перепады давления. Проектная работа по созданию «чистого» производственного участка сопровождается параллельным выбором ограждающих конструкций и материалов, используемых при строительстве комплекса, а также подбором вентиляционного оборудования. Грамотно спроектированный участок существенно упрощает дальнейшее возведение, сборку и пуско-наладку оборудования «чистых» производственных помещений, а также существенно экономит затраты, связанные с пребыванием на строительной площадке монтажных бригад и ИТР. Технология возведения модулей «чистых» помещений, регламентируется соответствующими нормативами, среди них протоколы чистоты. В общем смысле, суть протоколов чистоты - по-настоящему «чистое» помещение возможно получить только при соблюдении строгих требований, касающихся чистоты строительных работ в процессе строительства. Вы никогда не добьетесь безупречно «чистой» и безопасной комнаты не устранив загрязнений, накопленных при работах по строительству с нарушением протокола чистоты. Особенно важным вопрос соблюдения протоколов чистоты становится на завершающей стадии реализации проекта - аттестации (квалификации) «чистых» помещений.
