Статьи


ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ

«Чистые» помещения (комнаты), различные зоны, модули или комплексы — это особый вид производственных помещений или их частей, где в воздухе искусственным образом поддерживается заданное количество твердых частиц, химических веществ в газообразном состоянии, и различных микроорганизмов. Нормируемая предельная счетная концентрация частиц заданного размера на 1 метр кубический является основным отличием «чистых» зон от обычных производственных помещений. Также инженерно-техническое оснащение «чистых» помещений подразумевает поддержание в заданном диапазоне таких параметров воздушной среды, как температуре и влажность.

Читать полностью


 КЛАССЫ И КЛАССИФИКАЦИЯ И АТТЕСТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Комплексы (модули) «чистых» помещений — это специальные помещения, либо зоны, отличающиеся от обычных производственных помещений специальными ограждающими конструкциями и более сложными инженерными системами, которые возводятся в существующих или вновь строящихся зданиях с целью получить определенные условия по содержанию (концентрации) посторонних загрязняющих частиц, пыли или бактерий в воздухе. В соответствии с действующими нормативами «чистые» помещения разделяют на определенные классы (ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды), ранжируя по степени чистоты - предельно допускаемой счетной концентрации посторонних частиц, содержащихся в воздухе. В зависимости от класса чистоты определяются с конструктивными особенностями «чистых» комнат. Сведения о классах чистоты производственных помещений, параметрах воздушной среды, методиках аттестации «чистых» комнат, различные требования к внутренней отделке и инженерным системам, используемым в «чистой» зоне, также описываются в отечественных нормативах, стандарте ГОСТ Р 5076695 «Методы аттестации. Классификация.  Основные требования к чистым помещениям»

Читать полностью

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Компания ООО «ЭТАЛОНФАРМ» предлагает строительство и проектирование «чистых» помещений для предприятий и организаций различных отраслей, а также медицинских учреждений. Потребность в области проектирования и строительства «чистых» комнат, помещений и зон растет с каждым годом. Все больше появляется в нашей стране высокотехнологичных предприятий — основных заказчиков «чистых» производств. Не менее широко востребовано в последнее время обустройство «чистых» помещений в лечебных учреждениях. Если Вам необходимо создание системы «чистой» производственной зоны на высоком уровне качества для промышленного предприятия, лаборатории или медицинского учреждения, инжиниринговая компания «ЭТАЛОНФАРМ» готова предложить свои услуги. Мы проектируем и строим «чистые» производственные помещения строго в соответствии с действующими нормативами в данной отрасли, в том числе нормативами, регламентирующими основные принципы строительного проектирования.

Читать полностью

КОНСТРУКТИВНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Чистые помещения — это специальные огороженные производственные площади в промышленных зданиях или лечебно-профилактических учреждениях, в которых искусственным путем поддерживается определенная счетная концентрация твердых частиц или биологических колониеобразующих единиц (для медицинских или особо «чистых» помещений). «Чистые» помещения широко применяются в различных сферах промышленности, в научной и медицинской сфере. ООО «ЭТАЛОНФАРМ» занимается проектированием и строительством чистых помещений и комнат «под ключ» для предприятий и организаций Нижнего Новгорода и других регионов России. Обладая большим опытом и владея всеми современными технологиями для создания «чистых» помещений любого класса чистоты, компания использует в своей работе только самые передовые строительные и технологические решения, материалы и оборудование.

Читать полностью

СОВРЕМЕННЫЕ КОМПЛЕКСЫ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ

Современные комплексы «чистых» помещений представляет собой особую производственную зону, где концентрация твердых частиц и аэрозольных загрязнений в воздухе соответствует определенным нормам.

Базовыми инженерными системами в «чистых» помещений являются системы приточно-вытяжной вентиляции, обеспечивающие контроль за воздушными потоками воздуха. Вентиляция «чистых» помещений состоит из следующих основных компонентов:

· Системы воздухоподготовки (вентиляционные установки);

· Системы воздухораспределения (сеть воздуховодов);

· Воздухоподающие приборы (устанавливаются внутри «чистого» помещения).

Читать полностью

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ

«Чистые» помещения в медицинских учреждениях наиболее востребованы в операционных залах, ПЦР лабораториях, помещениях интенсивной терапии и реанимационных отделениях, помещениях родовспоможения, палатах специализированного назначения (аллергологии, либо онкогематологии).

Читать полностью

«ЧИСТЫЕ» ПОМЕЩЕНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

В фармацевтической промышленности «чистота» производственного пространства является определяющей составляющей, которая позволяет соблюсти принципиальное положение GMP. Данное положение можно сформулировать следующим образом: «ни один из процессов всех стадий производства, либо контроль качественных показателей выпущенного продукта не может являться единственным средством, позволяющим обеспечить стерильность, а также другие качественные составляющие выпущенной продукции. Качество выпущенной продукции определяется технологической и организационной составляющими производства, а также чистотой технологического пространства». 

Читать полностью

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В ПИЩЕВОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

В настоящее время неуклонно растет суммарная площадь чистых стерильных помещений, используемых на предприятиях пищевой промышленности. Целью использования «чистых» технологий в пищевой промышленности является препятствие микробиологическим загрязнениям и обеспечение высокого качества выпускаемой продукции.

Читать полностью

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В ПРИБОРОСТРОЕНИИ

В связи со стремительным развитием нанотехнологий и уменьшением комплектующих элементов на предприятиях приборостроительной индустрии значительно возросла потребность в применении комплексов «чистых» помещений. На некоторых производственных площадках полностью исключается присутствие людей («безлюдные технологии»),

Читать полностью

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Нормы проектирования и организации производств ветеринарной фармации претерпели ряд серьезных изменений в связи с вступлением в силу Приказа Минпромторга России от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики". Новые требования предполагают оснащение значительной части площадей 

Читать полностью

ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ В ПАРФЮМЕРИИ И КОСМЕТИКИ

В настоящее время все больше компаний, производящих средства по уходу за телом, декоративную и лечебную косметику, внедряют «чистые» технологии и используют для производства косметических средств «чистые» помещения. Это обусловлено требованиями западной нормативной базы (ISO 22716 Cosmetics и другие нормативы)

Читать полностью